職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)QC部門的管理，確保符合GMP相關(guān)法律法規(guī)的要求； 2、協(xié)助QA職能部門及時(shí)完成各國(guó)GMP法規(guī)的審核認(rèn)證，以及客戶GMP審核，確保QC模塊缺陷得到解決； 3、制定和實(shí)施QC培訓(xùn)計(jì)劃，支持公司GMP實(shí)施水平，并通過(guò)內(nèi)部審核系統(tǒng)監(jiān)督、檢查和評(píng)??估工廠QC管理的實(shí)際實(shí)施水平，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)； 4、制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃，并通過(guò)改變體系確保工廠產(chǎn)品生產(chǎn)在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上進(jìn)行； 5、建立并實(shí)施所有物料的審核，確保物料質(zhì)量保證體系滿足公司要求； 6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、激勵(lì)和績(jī)效管理下屬的工作，制定人員培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃； 工作要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或分析專業(yè)，碩士?jī)?yōu)先； 2、5年以上藥企QC經(jīng)驗(yàn)，2年以上經(jīng)理管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉國(guó)際、國(guó)內(nèi)法律法規(guī)，熟悉各種實(shí)驗(yàn)室儀器； 4、熟悉各國(guó)藥典，能夠獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn)； 5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力； 6、具有良好的文字組織能力，能夠獨(dú)立指導(dǎo)完成各類實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證文件。