崗位職責(zé)： 1、根據(jù)文件管理的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)原料一車間原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄的起草、修訂等工作，確保生產(chǎn)工藝的完善性及批記錄的實(shí)用性。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)原料一車間各生產(chǎn)品種的工藝驗(yàn)證工作，確保生產(chǎn)工藝在驗(yàn)證狀態(tài)下進(jìn)行。 3、按照驗(yàn)證計(jì)劃，協(xié)助車間主任完成廠房、設(shè)備的驗(yàn)證，確保生產(chǎn)廠房、設(shè)備在確認(rèn)狀態(tài)下運(yùn)行。 4、根據(jù)生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定，協(xié)助車間主任做好原料藥生產(chǎn)相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程的編寫、修訂工作，并指導(dǎo)各規(guī)程在生產(chǎn)崗位的正確執(zhí)行，保證生產(chǎn)有序進(jìn)行。 5、根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)各崗位操作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，教育員工遵守工藝規(guī)程，提高生產(chǎn)操作水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)安全意識(shí)，保證生產(chǎn)安全。 6、根據(jù)安監(jiān)部生產(chǎn)調(diào)度計(jì)劃，在生產(chǎn)前下發(fā)生產(chǎn)指令及物料限額領(lǐng)用單。 7、按照領(lǐng)導(dǎo)要求，完成其他臨時(shí)性工作。